SINOVIAL 0.8% 600 RON

16 mg/ 2 ml sare a acidului hialuronic. Solutie vascoelastica pentru injectii intraarticulare.

Indicatii

Sinovial este recomandat in cazul durerii sau mobilitatii reduse a articulatiei, ca urmare a bolilor degenerative sau a traumatismelor. Sinovial este un substituent al lichidului sinovial, care faciliteaza refacerea proprietatilor fiziologice si reologice ale articulatiei afectate de artroza. Aceasta actiune terapeutica este clar exprimata de caracteristicile particulare ale acidului hialuronic utilizat. Acidul hialuronic continut de Sinovial este obtinut prin fermentatie fara modificari chimice si prezinta o tolerabilitate crescuta. Sinovial reface proprietatile vascoelastice ale lichidului sinovial, reducand astfel durerea si imbunatatind mobilitatea articulara. Sinovial actioneaza doar la nivelul articulatiei in care este injectat, fara a avea o actiune sistemica. Ameliorarea este rapida: chiar dupa prima injectie indexul global WO-MAC scade, iar dupa a treia injectie scaderea devine statistic semnificativa.

Forme farmaceutice de ambalare

Seringi preumplute cu 16.0 mg sare a acidului hialuronic dizolvat in 2 ml ser fiziologic. Produsul este sterilizat cu abur.

Descrierea produsului

Sinovial este compus din ser fiziologic in care s-a dizolvat acid hialuronic cu proprietati vascoelastice. Sinovial contine 0.8% hialuronat de sodiu (sare a acidului hialuronic) cu grad inalt de purificare, cu o greutate moleculara cuprinsa intre 800 si 1200 kDalton. Alte component: clorura de sodiu, fosfat de sodiu, apa pentru preparatul injectabil. Hialuronatul de sodiu este compus din lanturi repetitive de unitati dizaharidice de N-acetilglucozamina si glicuronat de sodiu. Hialuronatul de sodiu reprezinta o componenta esentiala a lichidului sinovial, caruia ii confera proprietati vascoelastice deosebite. Hialuronatul de sodiu continut de Sinovial este obtinut prin fermentatie si nu este supus nici unei modificari prin procese chimice. Sinovial este disponibil in seringi din sticla, de 2,25 ml, care contin 2 ml de solutie. Continutul seringii este steril si apirogen.

Instructiuni de utilizare

  1. Aspirati surplusul de lichid din articulatie inainte de injectarea cu Sinovial;
  2. Indepartati capacul cu deosebita atentie, pentru a evita orice contact cu partea deschisa a seringii;
  3. Inserati un ac cu diametru corespunzator, intre 18 si 22 G;
  4. Aplicati acul etans pentru a evita orice scurgere de lichid in timpul injectarii;
  5. Injectati Sinovial in conditii aseptice controlate, la temperatura camerei, numai in spatiul intraarticular.

Atentionari

Precautii la utilizare

Nu utilizati pe piele, concomitent cu dezinfectante care contin sare cutanata de amoniu, acidul hialuronic in prezenta acestuia se poate precipita.

Interactiuni cu alte medicamente

Nu se cunoaste nici o interactiune pana in prezent.

Efecte adverse

Infiltrarea extraarticulara de Sinovial poate cauza efecte adverse nedorite locale. In timpul tratamentului cu Sionvial pot aparea simptome cum ar fi: durerea, senzatia de caldura, roseata sau tumefierea la locul injectarii. In general aceste simptome nu persista mult si pot fi ameliorate aplicand comprese cu gheata. Medicul trebuie sa se asigure ca pacientul il informeaza despre aceste posibile efecte secundare care pot aparea dupa tratament.

Alte Informatii

Producator: IBSA Farmaceutici Italia srl; Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Lodi

Importator exclusiv pentru Romania SC AXA MED SRL www.axamed.ro

Distribuitor autorizat pentru Romania SC TOR MEDICALS SRL www.tormedicals.ro

-